不久前剛完成新一輪融資的腦機(jī)接口公司強(qiáng)腦科技旗下產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入嚴(yán)肅醫(yī)療市場(chǎng)。作為非侵入式腦機(jī)接口的龍頭公司，此舉將加速腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用推廣進(jìn)程。

1月31日，在人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端主辦、強(qiáng)腦科技公益支持的腦機(jī)接口診療創(chuàng)新學(xué)術(shù)交流會(huì)暨技術(shù)發(fā)布會(huì)上，強(qiáng)腦科技的ADHD（注意缺陷多動(dòng)障礙，俗稱(chēng)“多動(dòng)癥”）干預(yù)產(chǎn)品“專(zhuān)注欣”醫(yī)療版正式亮相并官宣獲批。據(jù)悉，這是全球范圍內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)兒童注意力訓(xùn)練軟硬件醫(yī)療器械聯(lián)合使用，為千萬(wàn)名多動(dòng)癥兒童的康復(fù)帶來(lái)新路徑。

腦機(jī)接口診療創(chuàng)新學(xué)術(shù)交流會(huì)暨技術(shù)發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

未來(lái)十年希望1億人體驗(yàn)?zāi)X機(jī)接口技術(shù)

強(qiáng)腦科技發(fā)布“專(zhuān)注欣”醫(yī)療版注意力訓(xùn)練系統(tǒng)，這款產(chǎn)品專(zhuān)為6歲-12歲ADHD兒童打造，由注意缺陷與多動(dòng)障礙康復(fù)訓(xùn)練軟件與前額葉單通道腦電采集器組成，是一款能夠便捷使用的頭戴式腦電產(chǎn)品，為該年齡段兒童提供多動(dòng)癥的輔助康復(fù)訓(xùn)練的醫(yī)療級(jí)解決方案。

據(jù)介紹，“專(zhuān)注欣”醫(yī)療版所包含的康復(fù)訓(xùn)練軟件與前額葉單通道腦電采集器均已獲得國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，實(shí)現(xiàn)了腦機(jī)接口ADHD干預(yù)領(lǐng)域“軟件+硬件”全鏈條醫(yī)療器械合規(guī)認(rèn)證，這使產(chǎn)品在合規(guī)性和臨床適配性層面具備進(jìn)入公立醫(yī)院體系、納入規(guī)范化診療路徑的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)，成為其核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。

作為強(qiáng)腦科技非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)在兒童神經(jīng)發(fā)育領(lǐng)域的落地成果，“專(zhuān)注欣”已構(gòu)建起全面且深入的專(zhuān)利布局，擁有超70項(xiàng)相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利，專(zhuān)利覆蓋“信號(hào)采集-解碼分析-應(yīng)用反饋”完整技術(shù)閉環(huán)，形成從硬件設(shè)計(jì)、信號(hào)處理到軟件內(nèi)容的全鏈條核心技術(shù)壁壘。

強(qiáng)腦科技創(chuàng)始人兼CEO韓璧丞也在本次會(huì)議上發(fā)言強(qiáng)調(diào)，在技術(shù)層面，“專(zhuān)注欣”已經(jīng)累計(jì)獲得超過(guò)70余項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利，形成了系統(tǒng)性的技術(shù)壁壘；在合規(guī)層面，強(qiáng)腦的醫(yī)療板產(chǎn)品有2款已經(jīng)獲得了醫(yī)療器械注冊(cè)證的組件組成，腦電采集器和康復(fù)訓(xùn)練軟件；在臨床層面，數(shù)據(jù)顯示：在多個(gè)核心指標(biāo)上，強(qiáng)腦聯(lián)合組改善效果優(yōu)于單純的藥物組，為醫(yī)生和家長(zhǎng)提供了可靠和可持續(xù)的工具。

韓璧丞也在本次會(huì)議上分享了未來(lái)強(qiáng)腦科技的發(fā)展目標(biāo)。他表示，公司未來(lái)將圍繞人的健康全生命周期來(lái)做產(chǎn)業(yè)布局。

“我們希望在未來(lái)的10年時(shí)間里，能夠幫助至少100萬(wàn)肢體殘疾人安裝上神經(jīng)控制假肢，讓他們從家里走出去重新生活；我們也希望幫助1000萬(wàn)遭受ADHD、自閉癥、失眠甚至阿爾茲海默癥等疾病的患者能夠康復(fù)、重新生活；我們也希望能幫助超過(guò)一億人來(lái)體驗(yàn)?zāi)X機(jī)接口技術(shù)，給大家生活帶來(lái)的便利性。我們會(huì)繼續(xù)努力把這件很難但是很重要的事情踏踏實(shí)實(shí)地做下去?！表n璧丞表示。

據(jù)了解，未來(lái)三到五年時(shí)間，強(qiáng)腦科技的技術(shù)迭代將圍繞全生命周期腦健康管理展開(kāi)布局。在兒童神經(jīng)發(fā)育障礙領(lǐng)域，除了已獲證的ADHD干預(yù)產(chǎn)品，公司還有針對(duì)孤獨(dú)癥譜系障礙的社交訓(xùn)練系統(tǒng)，通過(guò)腦機(jī)接口技術(shù)幫助孤獨(dú)癥兒童改善社交互動(dòng)能力。

在老年神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域，強(qiáng)腦科技將腦機(jī)接口技術(shù)延伸至阿爾茨海默癥的早期干預(yù)，以持續(xù)的個(gè)性化神經(jīng)調(diào)控和認(rèn)知訓(xùn)練，幫助中老年人延緩認(rèn)知功能退化進(jìn)程，改善老年患者的生活質(zhì)量。

強(qiáng)腦科技表示，目前，針對(duì)上述問(wèn)題的技術(shù)研究及產(chǎn)品研發(fā)正在推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi)將有多款針對(duì)不同腦疾病的腦機(jī)接口產(chǎn)品陸續(xù)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，構(gòu)建覆蓋全生命周期的神經(jīng)健康管理產(chǎn)品矩陣。

在落地推廣方面，強(qiáng)腦科技將推動(dòng)這些創(chuàng)新技術(shù)向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉。在國(guó)際市場(chǎng)，強(qiáng)腦科技的智能仿生手、智能仿生腿均已獲得美國(guó)FDA認(rèn)證并在美國(guó)市場(chǎng)推廣，為公司的腦機(jī)接口產(chǎn)品進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證工作正在有序推進(jìn)中。

強(qiáng)腦科技作為“杭州六小龍”為外界所了解，公司也是腦機(jī)接口領(lǐng)域的非侵入式的代表性創(chuàng)業(yè)公司。但強(qiáng)腦科技本身一直很低調(diào)，較少對(duì)外發(fā)聲。

早前，強(qiáng)腦科技完成約20億元人民幣融資，為腦機(jī)接口領(lǐng)域除馬斯克旗下的Neuralink以外全球第二大規(guī)模融資。投資人包括IDG、華登國(guó)際，藍(lán)思科技、領(lǐng)益智造等。

政策支持，腦機(jī)接口技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程加速

近年來(lái)，腦機(jī)接口作為“未來(lái)產(chǎn)業(yè)”，在國(guó)內(nèi)迎來(lái)了前所未有的政策支持和市場(chǎng)機(jī)遇。2025年，工信部等七部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，明確將腦機(jī)接口納入未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育重點(diǎn)。國(guó)家“十五五”規(guī)劃建議將“腦機(jī)接口”列為六大“未來(lái)產(chǎn)業(yè)”之一，成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了頂層設(shè)計(jì)支持。

有了國(guó)家政策的支持，腦機(jī)接口技術(shù)都在積極推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，國(guó)內(nèi)非侵入式腦機(jī)接口企業(yè)主要采取“醫(yī)療+消費(fèi)”雙輪驅(qū)動(dòng)策略。目前市場(chǎng)上既有從消費(fèi)場(chǎng)景切入的企業(yè)，也有專(zhuān)注嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè)，但真正獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品仍然較少。在ADHD、認(rèn)知康復(fù)、睡眠障礙等細(xì)分領(lǐng)域，企業(yè)正在加速產(chǎn)品注冊(cè)和臨床驗(yàn)證，但軟硬件均獲得醫(yī)療器械認(rèn)證的完整系統(tǒng)尚屬稀缺。行業(yè)整體呈現(xiàn)技術(shù)路徑分化、商業(yè)化進(jìn)程加速的特點(diǎn)。

據(jù)了解，在醫(yī)保支付層面，2025年3月國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，首次設(shè)立“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”收費(fèi)項(xiàng)目。比如，湖北省醫(yī)保局出臺(tái)全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，明確非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)為966元/次，為技術(shù)合規(guī)、可控地進(jìn)入臨床提供了制度保障。

中國(guó)科學(xué)院院士譚蔚泓在本次會(huì)議上指出，腦機(jī)接口在臨床上具備構(gòu)建“診斷—治療—康復(fù)”一體化體系的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，應(yīng)在持續(xù)完善技術(shù)與倫理規(guī)范的前提下，加快推動(dòng)其向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，真正服務(wù)人類(lèi)健康。

臨床需求方面，當(dāng)前最突出的痛點(diǎn)在于傳統(tǒng)干預(yù)手段的局限性。以ADHD為例，我國(guó)兒童和青少年6.4%的患病率意味著超過(guò)2000萬(wàn)兒童需要干預(yù)，但藥物治療存在副作用顧慮，傳統(tǒng)行為訓(xùn)練則面臨周期長(zhǎng)、依從性差、基層醫(yī)療資源不足等問(wèn)題。醫(yī)生迫切需要一種安全、有效、可居家持續(xù)使用的干預(yù)工具，既能保證醫(yī)療級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，又能降低家庭的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。腦機(jī)接口技術(shù)通過(guò)神經(jīng)反饋訓(xùn)練直接作用于大腦功能，為這一臨床困境提供了創(chuàng)新解決方案。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心終身教授金星明教授分享的臨床研究，正是基于強(qiáng)腦科技非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品“專(zhuān)注欣”醫(yī)療版開(kāi)展。產(chǎn)品采用更加輕便、易于佩戴的形態(tài)，相較于傳統(tǒng)腦電設(shè)備布線(xiàn)復(fù)雜、電極數(shù)量多、操作門(mén)檻高的使用方式，可更快速、更便捷地完成腦電采集與訓(xùn)練。

澎湃新聞?dòng)浾?周玲